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China aprobó Tislelizumab: el primer fármaco de inmunoterapia oncológica chino con sello FDA
BeOne Medicines (ex BeiGene) logró tres aprobaciones FDA en 12 meses para Tevimbra, su anticancerígeno PD-1. Primera vez que China compite en oncología de primera línea global.
El tislelizumab (Tevimbra), desarrollado por BeOne Medicines — empresa de biotecnología fundada en Beijing —, recibió aprobación FDA en marzo 2024 para cáncer esofágico, en 2024 para cáncer gástrico y en marzo 2025 para cáncer esofágico en primera línea. Es un inhibidor de checkpoint PD-1, la misma clase que Keytruda de Merck.
Fue aprobado en China en diciembre 2019, en la UE en septiembre 2023 y en Australia en mayo 2024. Es la primera vez que un fármaco de inmunoterapia oncológica originado en China alcanza aprobación plena de la FDA. Keytruda y Opdivo han dominado este mercado por una década.